Нужна ли лицензия на утилизацию биологических и медицинских отходов?

25.02.2018

Лицензирование и утилизация биологических и медицинских отходов: закон, практика и выбор оборудования

Тема лицензирования утилизации биологических и медицинских отходов важна для ЛПУ, лабораторий, ветеринарных клиник, предприятий пищевой и животноводческой отраслей. Ниже мы систематизировали требования законодательства, разобрали спорные моменты и собрали практические рекомендации по организации процессов сбора, сортировки, обезвреживания и утилизации в соответствии с санитарно-эпидемиологическими и экологическими нормами.

1. Нужна ли лицензия на утилизацию биологических и медицинских отходов?

Частые вопросы бизнеса:

Требуется ли лицензия на сжигание биологических отходов и термическое обезвреживание в инсинераторе?
Нужна ли лицензия на утилизацию медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д?
Какие разрешительные документы и регистрационные журналы необходимы, кто их выдает и контролирует?

Согласно Федеральному закону от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», лицензируется деятельность по обращению с отходами I–IV классов опасности. При этом биологические и медицинские отходы регулируются специализированными нормами и рассматриваются отдельно от общего режима обращения с отходами по 89‑ФЗ.

2. Нормативная база: что действительно действует

Биологические отходы регулируются Ветеринарно-санитарными правилами сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов. Владельцы (предприятия животноводства, птицеводства, рыбного хозяйства, мясопереработки, ветклиники) организуют раздельный сбор, маркировку, временное хранение, транспортирование специализированным транспортом и передачу на утилизацию в уполномоченные пункты.
Медицинские отходы подпадают под действие СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (сортировка по классам А, Б, В, Г, Д; требования к сбору, обеззараживанию, упаковке, временным хранилищам и логистике внутри учреждения). Согласно письму Минприроды России от 16.12.2011 № 12-46/18775, нормы 89‑ФЗ «Об отходах производства и потребления» на медицинские отходы не распространяются.

Ключ к соблюдению требований — корректная классификация и технологическое соответствие: выбор метода обезвреживания (автоклавирование, химическое обеззараживание, инсинерация), применение сертифицированной тары (в т. ч. для острых предметов), ведение учетных журналов, план производственного контроля и соблюдение санитарно-защитной зоны для установок термического обезвреживания.

3. Спорные моменты и судебная практика

На практике возникают противоречия в трактовке норм. Характерный пример — дело ООО «ОКСА», которое приобрело инсинератор (крематор) серии VOLKAN (ВУЛКАН) производства ООО «Эко-Спектрум» для утилизации биологических и медицинских отходов и отходов ЛПУ. В 2022 году Арбитражный суд ХМАО–Югры признал законным отказ в допуске компании к конкурсу на оказание услуг по утилизации медицинских отходов из-за отсутствия лицензии, несмотря на ссылку организации на письмо Минприроды от 16.12.2011 № 12-46/18775. Ситуация показала необходимость официальных разъяснений федеральных органов.

4. Позиция Росприроднадзора

В январе 2023 года и. о. руководителя Росприроднадзора Амирхан Амирханов дал официальное разъяснение:

«Нормы закона «Об отходах производства и потребления» не распространяются на биологические и медицинские отходы. Выдача разрешительной документации в области обращения с данными видами отходов неправомерна».

Данная позиция подтверждена письмом Минприроды России от 25.01.2012 и доведена до всех территориальных органов Росприроднадзора.

5. Практические рекомендации по соблюдению требований

5.1. Биологические отходы (ветеринарные, животноводческие, пищевые субпродукты)

Руководствуйтесь Ветеринарно-санитарными правилами: раздельное накопление, маркировка, герметичная тара, исключение контактов с окружающей средой и животными.
Лицензия не требуется. Критично соблюдать требования к транспортированию, журналам учета, температурным режимам обезвреживания, а также к месту и способу утилизации (инсинерация, специализированные пункты).
При термическом обезвреживании обеспечьте: двухкамерный режим с дожигом, температурный контроль, корректную высоту и конструкцию дымовой трубы, систему газоочистки и безопасное обращение с золой.

5.2. Медицинские отходы: СанПиН, сортировка, обезвреживание

Классифицируйте отходы по классам А, Б, В, Г, Д. Организуйте раздельный сбор и логистику внутри ЛПУ с использованием цветной тары/пакетов.
Лицензия на утилизацию медицинских отходов не требуется. Соблюдайте СанПиН и требования Роспотребнадзора к обезвреживанию (автоклав, химическое обеззараживание, инсинерация), хранению и транспортированию.
Обеспечьте обучение персонала, наличие инструкций, план производственного контроля, регулярную дезинфекцию, дежурство ответственных лиц и ведение учета.
Для острых и патологоанатомических отходов используйте жесткую тару, исключающую травмы и проливы; для фармацевтических отходов — специальные контейнеры и регламенты возврата/утилизации.

5.3. Выбор оборудования для термического обезвреживания

Инсинераторы и крематоры должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям и проектным нормам размещения (СЗЗ, шум, выбросы).
Проверяйте наличие паспорта, деклараций соответствия, инструкции по эксплуатации, регламента ТО, протоколов испытаний, а также расчетов по выбросам загрязняющих веществ.
Требования к конструкции: камера дожига, контроль температуры, автоматизация, система газоочистки, безопасная работа с золой и фильтровальными материалами.
Подбирайте мощность с учетом заявленных фракций отходов, влажности, топливной эффективности и доступности сервисного обслуживания.

5.4. Экологическая и санитарная документация

Разработайте инструкции по обращению с отходами, маршрутные схемы перемещения, графики вывоза, журналы учета и формы актирования обезвреживания.
Учитывайте требования к санитарно-защитной зоне, программу производственного экологического контроля, расчеты ПДВ для термических установок.
Пригодные фракции направляйте на использование как вторичные материальные ресурсы (ВМР), если это допускается классификацией и санитарными требованиями.

6. Комментарий руководства

«Главное для компаний — не искать несуществующую “универсальную лицензию” на медицинские и биологические отходы, а выстроить правильные процессы: раздельный сбор, корректную классификацию, выбор технологии обезвреживания и контроль выбросов. Современные инсинераторы при грамотном проектировании и соблюдении СанПиН позволяют безопасно и эффективно решать задачи клиентов», — генеральный директор ООО «Эко-Спектрум» Октябрина Шакировна Девлетова.

7. Итоги и чек-лист для бизнеса

Лицензия на утилизацию биологических и медицинских отходов не требуется; соблюдайте профильные Ветсанправила и СанПиН.
Настройте систему сортировки по классам, безопасный сбор, временное хранение, транспортирование и выбор метода обезвреживания.
Фиксируйте процессы: инструкции, ответственные, журналы, производственный контроль, отчеты по обезвреживанию.
Выбирайте оборудование, соответствующее санитарно-эпидемиологическим требованиям, с подтвержденной эффективностью газоочистки и контролем температурных режимов.
В спорных ситуациях ссылайтесь на письма Минприроды от 16.12.2011 № 12-46/18775 и от 25.01.2012, а также на разъяснение Росприроднадзора (январь 2023).

Нужна экспертиза по выбору технологии и оборудованию?
Поможем выстроить соответствие СанПиН и Ветсанправилам, подготовить документы и подобрать инсинераторы под ваши задачи.

Эксперт - Заместитель генерального директора по развитию и экологической безопасности
Олейник Марина
8-800-555-59-12 (доб. номер 121)
m.oleynik@ecospectrum.ru